மருந்து குளிர் சேமிப்பு மற்றும் வழக்கமான குளிர் சேமிப்பு ஆகியவற்றுக்கு இடையிலான வேறுபாடு?

மருந்து குளிர் சேமிப்பு முக்கியமாக சாதாரண வெப்பநிலை நிலைமைகளின் கீழ் உத்தரவாதம் அளிக்க முடியாத அனைத்து வகையான மருந்து தயாரிப்புகளையும் குளிரூட்டுகிறது மற்றும் சேமிக்கிறது. குறைந்த வெப்பநிலை குளிர்பதனத்தின் நிலையின் கீழ், மருந்துகள் மோசமடையாது மற்றும் செல்லாது, மற்றும் மருந்துகளின் அடுக்கு வாழ்க்கை நீட்டிக்கப்படும். சேமிப்பக வெப்பநிலை பொதுவாக -5 ° C ~ +8 ° C. குளிர் சேமிப்பு தேவைப்படும் மருந்து தயாரிப்புகளின் சேமிப்பு மற்றும் போக்குவரத்து சிறப்பு வாய்ந்தது, மேலும் வெப்பநிலை, ஈரப்பதம் மற்றும் தெரிவுநிலைக்கு குறிப்பிட்ட தேவைகள் உள்ளன. ஒரு புதிய மருந்து குளிர் சேமிப்பகத்தை உருவாக்கும்போது, ​​ஜி.எஸ்.பி சான்றிதழின் புதிய பதிப்பின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப அதை கண்டிப்பாக சரிபார்த்து ஏற்றுக்கொள்ள வேண்டும்.

முதலாவதாக, மருத்துவ குளிர் சேமிப்பு மற்றும் வழக்கமான குளிர் சேமிப்பு ஆகியவற்றுக்கு இடையிலான வேறுபாடு

(1) குளிர் சேமிப்பு வாரியம்:
மருத்துவ குளிர் சேமிப்பகத்தின் சேமிப்பக வாரியம் கடுமையான பாலியூரிதீன் வெப்பம்-இன்சுலேடிங் சாண்ட்விச் பேனலால் ஆனது, மேலும் இரட்டை பக்க வண்ண எஃகு தட்டு அல்லது SUS304 எஃகு தட்டு மேம்பட்ட விசித்திரமான கொக்கிகள் மற்றும் பள்ளம் கொக்கிகள் மூலம் தேர்ந்தெடுக்கப்படுகிறது. அவற்றுக்கிடையேயான இறுக்கமான தொடர்பு, சிறந்த சீல் செயல்திறன் குளிர்ந்த காற்றின் கசிவைக் குறைக்கிறது மற்றும் வெப்ப காப்பு விளைவை மேம்படுத்துகிறது. இது அதன் நன்மை, மற்றும் பொது குளிர் சேமிப்பகத்தின் சேமிப்பக குழு தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டதாகும், இது பாலிஸ்டிரீன் சேமிப்பக பலகை அல்லது பாலியூரிதீன் சேமிப்பக வாரியமாக இருக்கலாம். இருவரின் செயல்திறனும் வித்தியாசமாக இருக்கும்.
(2) குளிர் சேமிப்பு கருவிகளில்:
பொது குளிர் சேமிப்பகத்துடன் ஒப்பிடும்போது, ​​மருத்துவ குளிர் சேமிப்பு திட்டமிடல் திட்டத்திலிருந்து மேலும் ஒரு குளிர்பதன முறையைத் தயாரிக்க வேண்டும். ஒரு வேளை, அவசரநிலை காரணமாக குளிர்பதன அலகு இயங்குவதை நிறுத்தினால், காத்திருப்பு அலகு தொடர்ந்து வேலை செய்ய முடியும், இது கிடங்கில் உள்ள மருந்துகளை பாதிக்காது. அல்லது குளிரூட்டல் தேவைப்படும் குளிரூட்டப்பட்ட தடுப்பூசிகள் மற்றும் தொடர்புடைய தயாரிப்பு உபகரணங்கள். சாதாரண குளிர் சேமிப்பகத்தின் கட்டுமானம் தேவையில்லை, மேலும் வாடிக்கையாளர்களின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப உபகரணங்களைத் தேர்ந்தெடுப்பதையும் தேர்ந்தெடுக்கலாம். அதை புதியதாக வைத்திருக்கக்கூடிய தயாரிப்புகளை மட்டுமே சந்திக்க வேண்டும். குறிப்பு நிறுவல் வடிவமைப்பைச் செயல்படுத்த வாடிக்கையாளரின் தேவைகள் என்ன என்பதைப் பாருங்கள்.

(3) மூலப்பொருள் பண்புகளைப் பொறுத்தவரை:
பொருள் தேர்வு சாதாரணமானவற்றை விட ஒப்பீட்டளவில் அதிகமாக உள்ளது. இறக்குமதி செய்யப்பட்ட பாகங்கள் பயன்படுத்தப்படும், மேலும் தொழிற்சாலை கண்டிப்பாக ஆய்வு செய்யப்படும். மருந்துகளுக்கு சேதம் ஏற்படுவதைத் தவிர்ப்பதில் தோல்விகள் ஏற்படுவதைக் குறைக்கவும். அதன் குளிர்பதன கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு தானியங்கி மைக்ரோகம்ப்யூட்டர் மின் கட்டுப்பாட்டு தொழில்நுட்பத்தையும் ஏற்றுக்கொள்கிறது, அதாவது கையேடு செயல்பாடு இல்லாமல், குளிர் சேமிப்பில் வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் தானாக சரிசெய்யப்பட்டு கட்டுப்படுத்தப்படலாம். இதை ஒரு ரெக்கார்டர் மற்றும் தவறு அலாரம் சாதனத்தால் கண்காணித்து பதிவு செய்யலாம்; மருந்துகளின் பாதுகாப்பான குளிரூட்டப்பட்ட சேமிப்பகத்தை உறுதிப்படுத்த. பொதுவான தேவைகள் அவ்வளவு கண்டிப்பானவை அல்ல, நிச்சயமாக, குளிர் சேமிப்பகத்தின் வடிவமைப்பு மற்றும் நிறுவல் விவரக்குறிப்புகள் சரியாக சிகிச்சையளிக்கப்படும், அவை வாடிக்கையாளரின் பட்ஜெட் வரம்பு தேவைகள் மற்றும் பொருள் தேர்வைப் பொறுத்து கைமுறையாக இயக்கப்படலாம்.

(4) மின்னணு கட்டுப்பாட்டு அமைப்பில்:

மின்சார கட்டுப்பாட்டு பெட்டி இரட்டை மின்சாரம் கட்டுப்பாட்டை ஏற்றுக்கொள்கிறது, அதாவது வழக்கமான மின்சாரம் மற்றும் காப்பு மின்சாரம் வழங்குதல், மேலும் மேம்பட்ட வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் ரெக்கார்டரைக் கொண்டுள்ளது, இது குளிர் சேமிப்பில் வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதத்தை துல்லியமாக பதிவுசெய்து காண்பிக்க முடியும். . இந்த மின்னணு கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு பிரதான மற்றும் துணை அமுக்கிகளின் மாறுவதை நெகிழ்வாகவும் சுதந்திரமாகவும் கட்டுப்படுத்தலாம். இது தானியங்கி காட்சி, கண்காணிப்பு மற்றும் தானியங்கி அலாரம் செயல்பாடுகளைக் கொண்டுள்ளது. செயல்முறை முழுவதும் ஆளில்லா தானியங்கி கண்காணிப்பை இது எளிதில் உணர முடியும், இது பயனர்களுக்கு நிறைய மனிதவளத்தையும் நிதி ஆதாரங்களையும் காப்பாற்ற முடியும், மேலும் இது பொருளாதார மற்றும் வசதியானது.

2. மருந்து குளிர் சேமிப்பிற்கான ஜிஎஸ்பியின் பிற தேவைகள்

ஜி.எஸ்.பி சான்றிதழின் 83 வது பிரிவு நிறுவனங்கள் அவற்றின் குளிர்பதன பண்புகளுக்கு ஏற்ப மருந்துகளை நியாயமான முறையில் சேமிக்க வேண்டும், மேலும் பின்வரும் தேவைகளை கண்டிப்பாக பின்பற்ற வேண்டும்:

1. தொகுப்பில் குறிக்கப்பட்ட வெப்பநிலை தேவைகளுக்கு ஏற்ப மருந்துகளை சேமிக்கவும். குறிப்பிட்ட வெப்பநிலை தொகுப்பில் குறிக்கப்படவில்லை என்றால், “மக்கள் சீனக் குடியரசின் மருந்தியல்” இல் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள சேமிப்பக தேவைகளுக்கு ஏற்ப அவற்றை சேமிக்கவும் (சீன பார்மகோபொயியா குறிப்பிடுகிறது: சாதாரண வெப்பநிலை கிடங்கு 10 ℃ ~ 30 ℃, குளிர் கிடங்கு 0 ℃ ~ 20 ℃, மருத்துவ குளிர் சேமிப்பு 2 ℃ 8);

2. சேமிக்கப்பட்ட மருந்துகளின் ஈரப்பதம் 35%~ 75%ஆகும். அதே நேரத்தில், தொடர்புடைய விதிமுறைகளின் தொடர்ச்சியான முன்னேற்றத்துடன், மருந்து குளிர் சேமிப்பகத்தின் கட்டுமானத் தேவைகளும் தொடர்ந்து மேம்படுத்தப்படுகின்றன. அக்டோபர் 2013 இல், சீனா உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் குளிரூட்டப்பட்ட மற்றும் உறைந்த மருந்துகளின் சேமிப்பு மற்றும் போக்குவரத்தை நிர்வகித்தல், மருந்து வணிக நிறுவனங்களின் கணினி அமைப்பு, வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதத்தின் தானியங்கி கண்காணிப்பு மற்றும் போதைப்பொருள் ரசீது மற்றும் ஏற்றுக்கொள்ளல் மற்றும் சரிபார்ப்பு ஆகியவற்றை “போதைப்பொருள் வணிகத்தின் தரம்” என ஐந்து இணைப்புகளை வெளியிட்டது. மேலாண்மை விவரக்குறிப்பு ”துணை ஆவணங்கள். அவற்றில், வடிவமைப்பு, செயல்பாடு, தொகுதி, செயல்பாடு மற்றும் மருத்துவ குளிர் சேமிப்பின் வசதிகளின் நடைமுறைகள் மற்றும் பயன்பாட்டு நடைமுறைகளுக்கு விரிவான தேவைகள் முன்வைக்கப்படுகின்றன.

3. கணினிமயமாக்கப்பட்ட தகவல் நிர்வாகத்திற்கான தேவைகள், சேமிப்பக வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதத்தை தானாக கண்காணித்தல் மற்றும் போதைப்பொருள் குளிர் சங்கிலி மேலாண்மை ஆகியவை ஜி.எஸ்.பி -யில் சேர்க்கப்படுகின்றன, மேலும் மருந்து தரத்தை உறுதி செய்வதற்காக குளிர்பதன செயல்பாட்டின் போது மருந்துகளின் பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள இயல்பான செயல்பாட்டிற்கான உத்தரவாத ஆவணங்களை வழங்க தொடர்புடைய நிறுவனங்கள் தேவை. எனவே, மருந்து குளிர் சேமிப்பகத்தின் கட்டுமானமும் மேம்படுத்தலும் சந்தை தேவையாக மாறி வருகிறது.
3. மருத்துவ குளிர் சேமிப்பு உபகரணங்களை நிறுவுதல், ஆணையிடுதல் மற்றும் கட்டுமானம் ஆகியவை தேசிய தரநிலைகளுக்கு கண்டிப்பாக கட்டுப்படுகின்றன

"மருந்து தயாரிப்புகளின் குளிர் சங்கிலி தளவாடங்களுக்கான வெப்பநிலை கட்டுப்பாட்டு வசதிகள் மற்றும் உபகரணங்களை உறுதிப்படுத்துவதற்கான தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்பு" (ஜிபி/டி 34399-2017) “குளிரூட்டல் உபகரணங்கள் மற்றும் விமானப் பிரிப்பு உபகரணங்களின் நிறுவல் பொறியியல் கட்டுமானம் மற்றும் ஏற்றுக்கொள்வதற்கான குறியீடு” (ஜிபி 502-2010) “gb502-2010)“ கட்டமைப்பு நீர் வழங்கல் மற்றும் வடிகட்டுதல் பொறியியல் கட்டுமானம் I தர ஏற்றுக்கொள்ளல் விவரக்குறிப்பு ”(GB50243-2016)“ உட்புற முன்னரே தயாரிக்கப்பட்ட குளிர் சேமிப்பு ”தரநிலை (SB/T10797-2012) மற்றும் கட்டுமான வரைபடங்களில் காட்டப்பட்டுள்ள தொடர்புடைய அட்லஸ், தரநிலை.

கூடுதலாக, நவம்பர் 6, 2012 அன்று, அரசு “மருந்து வணிகத்திற்கான தர மேலாண்மை விவரக்குறிப்பு”, “தடுப்பூசி சேமிப்பு மற்றும் போக்குவரத்து மேலாண்மை விவரக்குறிப்பு” மற்றும் “பிளாஸ்மா சேகரிப்பு நிலையங்களுக்கான தர மேலாண்மை தரநிலை” ஆகியவற்றை வெளியிட்டது, இது மருந்துத் துறையில் குளிர் சேமிப்பு தரங்களுக்கான விவரக்குறிப்புகளை நிர்ணயித்தது.

விவரங்கள் பின்வருமாறு: குளிரூட்டப்பட்ட மற்றும் உறைந்த மருந்துகளில் கையாளும் “போதைப்பொருள் விநியோகத்திற்கான நல்ல மேலாண்மை நடைமுறையின்” பிரிவு 49 பின்வரும் வசதிகள் மற்றும் உபகரணங்களுடன் பொருத்தப்படும்:
(1) தடுப்பூசி ஆபரேட்டர்கள் இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட சுயாதீனமான குளிர் சேமிப்பகங்களைக் கொண்டிருக்க வேண்டும்;
(2) குளிர் சேமிப்பில் தானியங்கி வெப்பநிலை கண்காணிப்பு, காட்சி பதிவு, ஒழுங்குமுறை மற்றும் அலாரம் ஆகியவற்றிற்கான உபகரணங்கள்;
(3) குளிர் சேமிப்பு குளிர்பதன உபகரணங்களுக்கான காத்திருப்பு ஜெனரேட்டர் செட் அல்லது இரட்டை-சுற்று மின்சாரம் அமைப்புகள்;
(4) சிறப்பு குறைந்த வெப்பநிலை தேவைகள், வசதிகள் மற்றும் அவற்றின் சேமிப்பக தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யும் உபகரணங்கள் கொண்ட மருந்துகளுக்கு வழங்கப்படும்;
(5) குளிரூட்டப்பட்ட லாரிகள் மற்றும் வாகனம் பொருத்தப்பட்ட குளிர்சாதன பெட்டிகள் அல்லது இன்குபேட்டர்கள்